歯科用根管拡大装置

基本情報

類別コード器49

類別名称医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）

中分類名歯科診療室用機器

コード70705000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

根管拡大形成用の機器で、歯科用ファイル等を機械的に振動、回転、回転反復、上下運動及びそれらの複合運動させることにより根管を探査、拡大及び洗浄する装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.93億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-62.09 %

過去2年間

平均出荷価格

3.24 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

91.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02
計	計	1,679	2,774	3,607	3,967	3,536	3,050	3,589	3,306	2,672	2,511	1,231	942	1,354	2,595	1,772	496	920	1,707	696	1,213	2,174	2,089	2,204	1,591	1,943	1,266	2,956	3,297	3,075	3,451	3,145	2,490	1,994	2,123	1,922	1,647	1,715	1,413	3,498	2,134	1,713	1,978	3,044	3,320	1,815	2,251	2,309	2,578	2,614	3,105	4,734	3,588	2,820	1,176	449	311	836	1,035	612	579	538	392	535	370	294	601	615	606	627	425	495	282	343	1,278
生産	計	1,317	2,292	3,490	3,031	2,924	2,985	3,471	2,965	2,614	2,192	1,116	717	1,269	2,436	1,692	459	665	1,466	634	1,005	2,018	1,889	1,640	1,082	1,888	1,195	2,822	3,070	2,483	2,848	3,026	2,259	1,724	2,107	1,753	1,587	1,552	1,247	3,259	2,092	1,441	1,805	2,610	3,103	1,791	2,233	2,267	2,543	2,582	2,893	4,627	3,451	2,718	868	299	280	766	410	463	275	400	337	444	269	285	419	600	593	574	415	487	251	341	1,099
輸入品☆	計	362	482	117	936	612	65	118	341	58	319	115	225	85	159	80	37	255	241	62	208	156	200	564	509	55	71	134	227	592	603	119	231	270	16	169	60	163	166	239	42	272	173	434	217	24	18	42	35	32	212	107	137	102	308	150	31	70	625	149	304	138	55	91	101	9	182	15	13	53	10	8	31	2	179
出荷	国内	227	257	252	326	249	450	252	239	441	277	189	338	186	147	266	167	150	298	182	230	371	293	327	489	242	323	398	234	176	307	308	158	185	109	115	86	98	98	151	130	117	-32	77	175	199	169	137	206	110	137	175	116	144	145	151	93	152	125	134	134	109	98	120	83	113	70	96	46	44	61	45	360	174	189
	輸出	1,241	2,267	3,471	2,939	2,860	2,934	3,406	2,927	2,578	2,175	1,074	702	1,243	2,413	1,665	437	641	1,444	608	924	1,905	1,806	1,586	989	1,821	1,159	2,742	2,997	2,454	2,820	2,908	2,234	1,678	2,083	1,747	1,562	1,515	1,212	3,248	2,035	1,402	1,793	2,588	3,074	1,759	2,209	2,257	2,469	2,570	2,870	4,594	3,437	2,680	864	239	260	722	375	435	255	388	318	398	245	233	401	558	589	572	384	469	242	333	1,078
	計	1,468	2,524	3,723	3,265	3,109	3,384	3,658	3,166	3,019	2,452	1,263	1,040	1,429	2,560	1,931	604	791	1,742	790	1,154	2,276	2,099	1,913	1,478	2,063	1,482	3,140	3,231	2,630	3,127	3,216	2,392	1,863	2,192	1,862	1,648	1,613	1,310	3,399	2,165	1,519	1,761	2,665	3,249	1,958	2,378	2,394	2,675	2,680	3,007	4,769	3,553	2,824	1,009	390	353	874	500	569	389	497	416	518	328	346	471	654	635	616	445	514	602	507	1,267
月末在庫	計	970	1,453	1,178	1,919	2,396	2,058	1,984	2,145	1,734	1,717	1,688	1,484	1,398	1,426	722	1,121	1,172	988	824	910	828	829	1,146	1,209	1,129	936	729	840	1,039	1,360	1,288	1,381	1,485	1,407	1,459	1,333	1,376	1,315	1,366	1,283	1,234	1,387	1,587	1,666	1,613	901	1,389	1,325	1,123	1,223	1,164	1,198	1,122	1,291	1,315	1,231	1,190	1,724	1,212	1,808	1,048	934	917	918	728	687	638	606	617	510	455	857	933	819

医療機器品目一覧（14品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	エンド用コントラ　ＭＰＡＳ	株式会社ナカニシ	承認品目		承認	22200BZX00184000
2	Ｘ－スマート　Ｐｒｏ　プラス	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2023/09/06	認証	305AIBZX00016000
3	エレメンツ　ｅ－モーション	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2020/03/13	認証	302ADBZX00018000
4	エレメンツ e-モーション	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2019/12/01	認証	302ADBZX00018000
5	クリーニングチップＫ	株式会社ミクロン	認証品目	2017/10/01	認証	229AKBZX00004000
6	Ｘ－スマートＩＱ	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2017/09/14	認証	229AGBZX00094000
7	ソニックエンド	株式会社ミクロン	認証品目	2017/01/27	認証	229AKBZX00004000
8	エンドメイト　ＡＴ	株式会社ナカニシ	認証品目	2014/09/04	認証	226ABBZX00086000
9	エレメント　モーター	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2014/01/28	認証	226ADBZX00012000
10	Ｘ－スマート　プラス	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2012/10/26	認証	224AKBZX00131000
11	エンド用コントラ　ＭＰ	株式会社ナカニシ	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00182000
12	エンド用コントラ　ＭＰＡ	株式会社ナカニシ	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00183000
13	ジロソニック	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	承認	21900BZX01152000
14	エンド　マスター	株式会社　茂久田商会	承認品目	2007/06/01	承認	21900BZX00448000

医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	60	25	147.3 億円/年	-23.9%	9034 円/個	27.2%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用自動ランセット(Ⅱ)	81	29	93.4 億円/年	+6.0%	3 円/個	99.6%
3	注射器具及び穿刺器具	リデューサ(Ⅰ)	16	12	23.58 億円/年	+16.9%	1.49 万円/個	73.2%
4	歯科診療室用機器	歯科用ファイル(Ⅰ)	116	24	20.03 億円/年	+7.8%	2.89 万円/千個	96.6%
5	歯科診療室用機器	電動式歯科用ファイル(Ⅱ)	94	29	13.86 億円/年	-82.1%	10.27 万円/千個	47.2%
6	切断、絞断及び切削器具	単回使用穿孔器(Ⅱ)	19	13	13.67 億円/年	-4.9%	400 円/個	80.2%
7	歯科診療室用機器	歯科用カーバイドバー(Ⅰ)	147	35	13.62 億円/年	+5.0%	346 円/個	64.2%
8	注射器具及び穿刺器具	採血用穿刺器具(Ⅰ)	27	11	8.47 億円/年	+103.3%	142 円/個	99.3%
9	歯科診療室用機器	歯科用スチールバー(Ⅰ)	70	21	6.71 億円/年	+12.3%	531 円/個	55.4%
10	注射器具及び穿刺器具	腹部用トロカール(Ⅱ)	11	8	3.33 億円/年	+19.8%	1.44 万円/個	89.4%
11	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ(Ⅰ)	48	25	3.15 億円/年	-34.2%	4.6 万円/個	0.3%
12	歯科診療室用機器	歯科用根管口拡大ドリル(Ⅱ)	18	9	2.33 億円/年	-13.1%	192 円/個	98.0%
13	切断、絞断及び切削器具	ガイド(Ⅰ)	107	43	2.01 億円/年	-33.3%	4559 円/個	92.0%
14	歯科診療室用機器	電動式歯科用根管リーマ(Ⅱ)	17	10	1.1 億円/年	+9.0%	106 円/個	99.8%
15	歯科診療室用機器	歯科用根管リーマ(Ⅰ)	25	16	1.09 億円/年	-2.0%	71 円/個	99.4%
16	切断、絞断及び切削器具	穿孔器(Ⅰ)	88	52	0.82 億円/年	+6.7%	9060 円/個	94.7%
17	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺キット(Ⅱ)	3	3	0.56 億円/年	0.0%	1280 円/個	100.0%
18	歯科診療室用機器	歯科用マンドレル(Ⅰ)	85	43	0.42 億円/年	+10.5%	97 円/個	71.3%
19	注射器具及び穿刺器具	内視鏡用トロカール(Ⅰ)	34	14	0.22 億円/年	+97.3%	3540 円/個	88.6%
20	切断、絞断及び切削器具	人工皮膚メッシュ拡張デルマトーム(Ⅰ)	4	3	0.19 億円/年	0.0%	17.67 万円/個	5.8%
21	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下導通用トンネラ(Ⅰ)	34	20	0.18 億円/年	+0.2%	1488 円/個	99.9%
22	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下導通用トンネラ(Ⅱ)	9	7	0.16 億円/年	-7.8%	6059 円/個	0.0%
23	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリル(Ⅱ)	10	5	0.12 億円/年	-97.0%	2672 円/個	0.0%
24	歯科診療室用機器	歯科根管内異物除去器具セット(Ⅰ)	8	7	0.1 億円/年	+950.9%	1.48 万円/個	76.9%
25	注射器具及び穿刺器具	トロカールハウジング(Ⅰ)	5	5	0.09 億円/年	-50.5%	1308 円/個	0.0%
26	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨髄採取・移送セット(Ⅱ)	3	4	0.09 億円/年	0.0%	2.78 万円/個	97.1%
27	切断、絞断及び切削器具	単回使用頭蓋骨用バー(Ⅱ)	4	4	0.02 億円/年	+11.7%	1.84 万円/個	0.0%
28	歯科診療室用機器	歯科用リーマ(Ⅰ)	5	4	0.01 億円/年	-62.8%	555 円/個	0.0%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胸膜腹膜用針(Ⅰ)	5	5	0 億円/年	0.0%	1.8 万円/千個	0.0%
30	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な関節造影キット(Ⅰ)	2	1
31	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な骨髄採取・移送セット(Ⅰ)
32	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺キット(Ⅰ)
33	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な腰椎穿刺用針(Ⅰ)
34	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な自動ランセット(Ⅰ)	1	1
35	注射器具及び穿刺器具	耳鼻咽喉科用トロカール(Ⅰ)	3	2
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な羊水穿刺キット(Ⅰ)
37	注射器具及び穿刺器具	侵襲式再使用可能なトロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
38	注射器具及び穿刺器具	非侵襲式トロカールスリーブ固定具(Ⅰ)	2	2
39	注射器具及び穿刺器具	トロカールガイドロッド(Ⅰ)
40	注射器具及び穿刺器具	トロカールスリーブ拡張器(Ⅰ)	2	1
41	注射器具及び穿刺器具	心血管・胸部用トロカール(Ⅰ)
42	注射器具及び穿刺器具	単回使用心臓吸引用針(Ⅳ)
43	歯科診療室用機器	歯科用ファイルラスプ(Ⅰ)
44	歯科診療室用機器	歯科用根管ラスプ(Ⅰ)
45	歯科診療室用機器	歯科用ドリル(Ⅰ)	2	1
46	歯科診療室用機器	歯科根管内清掃器具(Ⅰ)	1	1
47	切断、絞断及び切削器具	頭蓋骨用バー(Ⅰ)	7	3
48	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な気道確保用針(Ⅰ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用胸膜腹膜用針(Ⅱ)	2	2
50	歯科診療室用機器	能動型機器向け歯科根管内清掃器具(Ⅱ)	2	2
51	切断、絞断及び切削器具	軟組織トレパン(Ⅰ)	3	2
52	歯科診療室用機器	歯科用プラスチックバー(Ⅰ)	2	2
53	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用心血管・胸部用トロカール(Ⅲ)
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用関節造影キット(Ⅱ)
55	注射器具及び穿刺器具	単回使用腰椎穿刺用針(Ⅱ)	2	2
56	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な手動式ランセット(Ⅱ)
57	注射器具及び穿刺器具	食道静脈瘤硬化療法用針(Ⅱ)
58	注射器具及び穿刺器具	胸部用トロカール(Ⅱ)
59	注射器具及び穿刺器具	羊膜用トロカール(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	胆嚢用トロカール(Ⅱ)
61	注射器具及び穿刺器具	消化器・泌尿器科用トロカール(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	胃瘻造設用トロカール(Ⅱ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺針(Ⅱ)	2	1
64	注射器具及び穿刺器具	単回使用羊水穿刺キット(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールガイドロッド(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	単回使用トロカールスリーブ拡張器(Ⅱ)
67	歯科診療室用機器	単回使用歯科用根管リーマ(Ⅱ)
68	歯科診療室用機器	単回使用歯科用ファイル(Ⅱ)	1	1
69	歯科診療室用機器	電動式歯科根管拡大装置(Ⅱ)	1	1
70	歯科診療室用機器	超音波歯科根管拡大装置(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な心臓吸引用針(Ⅳ)
72	切断、絞断及び切削器具	気道確保用針(Ⅱ)
73	切断、絞断及び切削器具	単回使用髄核切除吸引摘出器(Ⅱ)	2	2
74	その他の眼科用品及び関連製品	眼圧減圧器(Ⅱ)
75	切断、絞断及び切削器具	単回使用縫合器ガイド(Ⅱ)	1	1
76	注射器具及び穿刺器具	再製造胸部用トロカール(Ⅱ)
77	注射器具及び穿刺器具	再製造単回使用トロカールスリーブ(Ⅱ)	1	1
78	注射器具及び穿刺器具	再製造腹部用トロカール(Ⅱ)
79	注射器具及び穿刺器具	再製造リデューサ(Ⅱ)
80	手術用電気機器及び関連装置	単回使用眼科用トロカール類(Ⅱ)	1	1
81	注射器具及び穿刺器具	侵襲式単回使用トロカールスリーブ固定具(Ⅱ)	1	1