医療機器一般的名称

移動式免疫発光測定装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード36223020

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

標識として使用する化学発光物質から発せられる光の強度を測定することで、薬物、蛋白質又はホルモン等の体液中の物質を同定及び定量するために用いる自動又は半自動の装置をいう。移動式のものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

25.82億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

21.99 %

過去2年間

平均出荷価格

231.90 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	36	51	49	-	39	84	15	120	17	33	48	35	5	48	16	72	55	32	42	64	45	5	12	-	40	45	40	30	59	48	33	42	50	55	49	35	45	51	10	39	70	20	38	69	30	31	82	55	37	30	59	61	69	86	62	103	91	102	87	102	109	56	115	115	104	110	72	92	76	116	116	88	94	106
生産	計	36	51	49	-	39	84	15	120	17	33	48	35	5	48	16	72	55	32	42	64	45	5	12	-	40	45	40	30	59	48	33	42	50	55	49	35	45	51	10	39	70	20	38	69	30	31	82	55	37	30	59	61	69	86	62	103	91	102	87	102	109	56	115	115	104	110	72	92	76	116	116	88	94	106
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	4	4	6	-	2	2	2	3	3	6	3	-	-	-	16	13	20	2	12	21	1	-	10	2	-	9	23	37	84	34	28	48	41	37	36	12	21	76	12	40	11	2	14	53	35	24	35	30	32	37	33	34	43	47	47	55	48	66	63	67	67	63	58	62	62	66	54	60	66	68	70	44	52	59
	輸出	21	40	61	2	42	19	46	62	15	49	34	15	-	17	17	29	15	12	12	24	25	13	8	11	3	27	5	23	43	17	13	25	9	44	12	2	20	36	23	2	6	44	5	8	34	-	31	37	46	21	2	19	12	24	12	32	22	-	32	52	33	47	-	20	34	36	81	17	21	3	31	79	49	41
	計	25	44	67	2	44	21	48	65	18	55	37	15	-	17	33	42	35	14	24	45	26	13	18	13	3	36	28	60	127	51	41	73	50	81	48	14	41	112	35	42	17	46	19	61	69	24	66	67	78	58	35	53	55	71	59	87	70	66	95	119	100	110	58	82	96	102	135	77	87	71	101	123	101	100
月末在庫	計	76	77	52	50	45	108	75	125	122	102	114	131	132	162	122	153	153	163	169	164	158	150	152	139	178	180	192	185	152	163	168	162	167	141	142	163	166	137	112	108	161	135	154	162	123	129	145	133	92	59	59	88	99	113	84	64	85	123	116	99	107	56	113	146	152	161	99	113	103	148	163	128	119	144

医療機器品目一覧（6品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	DML3000「キアゲン」	株式会社キアゲン	届出品目		13B2X10223000005
2	パスファースト	PHC株式会社	届出品目	2023/11	13B1X10144000037
3	自動分析装置　SiLIS-100	タカノ株式会社	届出品目	2022/11	20B2X10007TMD001
4	全自動生物化学発光免疫測定装置ＢＬＥＩＡ－１２００	栄研化学株式会社	届出品目	2022/04	09B1X10007000006
5	ルミノメータ　ＬＭ－１８０	ミナリスメディカル株式会社	届出品目	2020/04	13B3X10263203001
6	ドロップスクリーンA-1	上田日本無線株式会社	届出品目	2019/10	20B2X00002000002
7	DML3000「キアゲン」	株式会社キアゲン	届出品目	2015/02	13B2X10223000005

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	787.5 億円/年	-15.7%	779.54 万円/個	99.8%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	554.4 億円/年	-6.5%	933.65 万円/個	97.2%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	362.1 億円/年	-2.3%	258 万円/個	95.4%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	112.5 億円/年	-5.8%	372.21 万円/個	79.9%
5	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	73.56 億円/年	+221.4%	235.43 万円/個	38.5%
6	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	67.11 億円/年	-11.2%	261.61 万円/個	94.5%
7	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	43.46 億円/年	+12.9%	173.22 万円/個	51.4%
8	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	43.15 億円/年	-9.7%	1018.75 万円/個	100.0%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	38.28 億円/年	+21.3%	121.89 万円/個	58.4%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	26.01 億円/年	+18.9%	25.39 万円/個	82.3%
12	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	23.84 億円/年	-26.3%	1514.15 万円/個	0.0%
13	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	18.92 億円/年	-10.2%	2952 円/個	79.2%
14	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	14.39 億円/年	-81.1%	1420.68 万円/個	25.6%
15	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.27 億円/年	-8.9%	298.33 万円/個	100.0%
16	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	10 億円/年	+34.2%	161.01 万円/個	74.3%
17	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.91 億円/年	+3.3%	3.18 万円/個	0.0%
18	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	9.2 億円/年	+168.2%	2103.08 万円/個	47.8%
19	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.63 億円/年	+19.8%	18.14 万円/個	90.9%
20	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	7.79 億円/年	+10.7%	5.27 万円/個	95.4%
21	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.08 億円/年	+23.2%	3289 円/個	0.4%
22	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	5.29 億円/年	+6.3%	5517.78 万円/個	90.0%
23	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	4.69 億円/年	-40.2%	307.89 万円/個	100.0%
24	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	4.35 億円/年	-38.5%	10.73 万円/個	94.5%
25	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	3.35 億円/年	-39.7%	714.12 万円/個	75.0%
26	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.86 億円/年	-5.6%	3.14 万円/個	0.0%
27	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	2.55 億円/年	+52.9%	482.24 万円/個	88.9%
28	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.39 億円/年	+2.6%	80.47 万円/個	33.0%
29	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
30	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	2.08 億円/年	+3.9%	17.94 万円/個	100.0%
31	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.71 億円/年	+11.3%	34.11 万円/個	63.8%
32	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.48 億円/年	-1.8%	60.14 万円/個	19.1%
33	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.36 億円/年	-27.9%	184.55 万円/個	61.8%
34	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	1.21 億円/年	-77.3%	70.76 万円/個	30.2%
35	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1 億円/年	-10.1%	23.5 万円/個	100.0%
36	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.76 億円/年	+26.2%	183 円/個	100.0%
37	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.64 億円/年	+60.2%	1195 円/個	1.8%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-12.2%	600 円/個	100.0%
41	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
42	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
43	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
44	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
45	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
46	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
47	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
48	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
49	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
50	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
51	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
52	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
53	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
54	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
55	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
56	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
57	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
59	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
60	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
61	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
62	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
63	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
64	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
65	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
66	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
67	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
68	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
69	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
70	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
71	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
72	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
73	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
74	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
75	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
76	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
77	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
78	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
79	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
80	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
81	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
82	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
83	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
84	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
85	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
86	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
87	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
88	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)