医療機器 一般的名称
患部観察用カメラ
基本情報
類別コード器25
類別名称医療用鏡
中分類名生体検査用機器
コード71112001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
体表面または自然開口部近傍の患部の情報をモニターに映し出し、診療及び患者への説明等に使用する装置をいう。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | メディカルワイヤレスカメラシステム MetaSCOPE MS-C1 | 株式会社INBYTE | 届出品目 | 2023/02 | 13B1X10365000004 |
| 2 | メディカルワイヤレスカメラシステム MetaSCOPE MS-C2 | 株式会社INBYTE | 承認品目 | 2023/02 | 13B1X10365000005 |
| 3 | ペンカメラ | コデン株式会社 | 届出品目 | 2022/11 | 13B2X10423690001 |
医療用鏡一覧
品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 QMS効率化 PR
医療機器QMSとは?QMS省令・ISO13485・QMS適合性調査をわかりやすく解説
QMS基礎
SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎
QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎
ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎