医療機器 一般的名称
ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード47257004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑤,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
骨組織の再生を図る目的で、被覆、塗布、充填等によって患部に適用されるヒト同種骨由来の脱灰骨基質使用吸収性材料をいう。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | グラフトンDBM | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 新医療機器 | 2018/08/20 | 承認 | |
2 | グラフトンDBM | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2018/08/01 | 承認 | 23000BZX00247000 |