医療機器 一般的名称
創傷深度測定器
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード70445000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
非侵襲のプローブからなり、体表面に短時間当て、創傷やポケットの大きさ(幅)や深さ(正常皮膚と創との差異)を測定する。損傷皮膚に接触する場合には滅菌済みで単回使用とする。
医療機器品目一覧(3品目、3社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
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1 | ケイセイディプスゲージ | ケイセイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 15B1X00001000130 | |
2 | マーチン ノギス | KLSマーチンジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/10 | 13B1X10197030086 |
3 | シャフトゲージ | 株式会社ベアーメディック | 承認品目 | 2009/06 | 08B1X00003000009 |