医療機器 一般的名称
自動フィルム交換X線フィルムカセッテ
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名撮影用具
コード35839000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G1
一般的名称定義
自動X線フィルムチェンジャで使用しフィルムチェンジャの一部として機能するよう設計されているX線フィルムカセッテをいう。カセッテは、所定の暗室条件下でX線フィルムを装填し、フィルムチェンジャのローディングマガジンに取り付ける。露光後も、術者が最終処理のために取り外すまでは、マガジン内に入れたままにされる。
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
品質管理に関するコラム
最新AIを活用してQMS業務を改善する方法とは?
AI活用 QMS効率化 PR医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎