医療機器 一般的名称
気管支用充填材
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード35458113
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-④
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
エアリークの停止又は瘻孔の閉鎖を目的に、気管支に充填し、閉塞を維持するために用いる樹脂製の閉塞栓をいう。通常、充填材は気管支鏡下に把持鉗子で把持してエアリーク又は瘻孔の確認された気管支に留置する。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | 気管支充填材 EWS | 原田産業株式会社 | 新医療機器 | 2013/01/28 | 承認 | |
2 | 気管支充填材 EWS | 原田産業株式会社 | 承認品目 | 2013/01/01 | 承認 | 22500BZX00015000 |