医療機器 一般的名称
脳動脈ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード70491000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
拡張して脳動脈の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマ又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | ウィングスパン ステント | 日本ストライカー株式会社 | 新医療機器 | 2013/11/22 | 承認 | |
2 | ウィングスパン ステント | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2013/11/01 | 承認 | 22500BZX00505000 |