医療機器 一般的名称
マウス抗体使用冠動脈ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード47826004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
拡張して冠血管の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントで、マウス抗体を含有するものをいう。本器具はカテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、本器具は拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | COMBO Plus コロナリーステント | オーバスネイチメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2024/03/27 | 一変 | 30100BZX00150000 |
2 | COMBO Plus コロナリーステント | オーバスネイチメディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/08/30 | 一変 | 30100BZX00150000 |
3 | COMBO Plus コロナリーステント | オーバスネイチメディカル株式会社 | 承認品目 | 2019/09/01 | 承認 | 30100BZX00150000 |