医療機器 一般的名称
気管支用ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード17957000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-④
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
拡張して気管支の内側に留まる支持構造で、気管支の開存性を維持するステントをいう。例えば、ステントは拡張又はバルーン、カテーテルによって閉塞部に送達することができる。バルーンカテーテルを膨張させ、ステントを拡張して血管を支持する。バルーンカテーテルを収縮させて抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。ステンレス、ポリマ又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | AERO気管・気管支用ハイブリッドステント | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2014/02/01 | 承認 | 22600BZX00065000 |
2 | デューモン チューブ | 原田産業株式会社 | 承認品目 | 1991/03/01 | 承認 | 20300BZY00250000 |