医療機器一般的名称

植込み型リードレス心臓ペースメーカ

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名生体内移植器具

コード60789004

クラス分類Ⅳ

GHTFルール8-④

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

カテーテルにより経皮的に心臓内に留置される電極一体型のペースメーカをいう。シールドケースに密閉され、電池、電気パルス発生回路、電極等を内蔵しており、心臓活動を感知する回路も備えている。デリバリーシステムを含む場合もある。

医療機器品目一覧（5品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	Ｍｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	日本メドトロニック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/02/26	一変	22900BZX00047000
2	アヴェイル　ＬＰ	アボットメディカルジャパン合同会社	後発医療機器	2023/09/19	一変	30400BZX00287000
3	「アヴェイル LP」の付属品	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2022/12/01	承認	30400BZX00287000
4	Ｍｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2022/05/10	一変	22900BZX00047000
5	Ｍｉｃｒａ経カテーテルペーシングシステム	日本メドトロニック株式会社	新医療機器	2017/11/08	一変
6	Ｍｉｃｒａ経カテーテルペーシングシステム	日本メドトロニック株式会社	新医療機器	2017/02/14	承認
7	Micra 経カテーテルペーシングシステム	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2017/02/01	承認	22900BZX00047000

内臓機能代用器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	血液体外循環機器	中空糸型透析器(Ⅲ)	31	5	634.5 億円/年	-10.4%	776 円/個	98.7%
2	生体内移植器具	経カテーテルウシ心のう膜弁(Ⅳ)	6	3	542.8 億円/年	-9.8%	313.71 万円/個	0.0%
3	血液体外循環機器	血液透析濾過器(Ⅲ)	15	7	501.7 億円/年	-3.4%	1454 円/個	91.4%
4	生体内移植器具	大動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	36	14	454.8 億円/年	+12.7%	65.01 万円/個	7.0%
5	生体内移植器具	冠動脈ステント(Ⅳ)	51	14	376.9 億円/年	+3.0%	5.05 万円/個	66.4%
6	血液体外循環機器	透析用血液回路セット(Ⅱ)	17	12	242.1 億円/年	-11.7%	347 円/個	0.0%
7	生体内移植器具	植込み型心臓ペースメーカ(Ⅳ)	45	9	230.1 億円/年	-25.5%	42.4 万円/個	0.0%
8	血液体外循環機器	個人用透析装置(Ⅲ)	9	6	229.4 億円/年	-20.1%	137 万円/個	100.0%
9	血液体外循環機器	多用途透析装置(Ⅲ)	31	4	192.6 億円/年	-3.1%	133.76 万円/個	100.0%
10	生体内移植器具	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	41	8	140.3 億円/年	-28.4%	189.44 万円/個	0.0%
11	血液体外循環機器	人工心肺用回路システム(Ⅲ)	19	10	130.5 億円/年	+8.3%	6.7 万円/個	83.0%
12	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	6	4	101.8 億円/年	+2.9%	5602 円/個	25.2%
13	生体内移植器具	ウシ心のう膜弁(Ⅳ)	16	8	91.49 億円/年	-3.9%	80.31 万円/個	0.0%
14	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置用血液回路(Ⅱ)	12	6	83.28 億円/年	+9.0%	9202 円/個	18.8%
15	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	10	3	78.67 億円/年	+12.7%	621 円/個	31.7%
16	生体内移植器具	胆管用ステント(Ⅲ)	79	23	75.3 億円/年	-3.4%	3.53 万円/個	42.4%
17	血液体外循環機器	吸着型血液浄化器(Ⅲ)	6	4	64.74 億円/年	+26.3%	8150 円/個	100.0%
18	血液体外循環機器	体外式膜型人工肺(Ⅲ)	32	10	54.27 億円/年	-3.5%	2.94 万円/個	95.7%
19	生体内移植器具	植込み型除細動器・ペースメーカリード(Ⅳ)	97	10	48.46 億円/年	-17.9%	13 万円/本	0.0%
20	生体内移植器具	ゼラチン使用人工血管(Ⅳ)	7	2	37.55 億円/年	+11.5%	13.49 万円/本	84.4%
21	生体内移植器具	大腸用ステント(Ⅲ)	14	10	35.15 億円/年	-8.2%	18.34 万円/個	10.9%
22	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極(Ⅱ)	13	9	32.04 億円/年	-39.9%	6.63 万円/個	76.9%
23	血液体外循環機器	血球細胞除去用浄化器(Ⅲ)	2	3	29.05 億円/年	0.0%	10.43 万円/個	100.0%
24	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過器(Ⅲ)	17	8	28.34 億円/年	-3.7%	1.74 万円/個	82.6%
25	生体内移植器具	弁形成リング(Ⅳ)	15	6	27.45 億円/年	-4.1%	19.14 万円/個	0.0%
26	血液体外循環機器	膜型血漿分離器(Ⅲ)	8	4	27.26 億円/年	-10.2%	1.03 万円/個	99.4%
27	生体内移植器具	血管用ステント(Ⅲ)	16	11	26.83 億円/年	-0.7%	12.98 万円/個	38.6%
28	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用回路システム(Ⅲ)	10	7	26.41 億円/年	-6.5%	10.44 万円/個	100.0%
29	生体内移植器具	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	24	8	26.15 億円/年	+13.4%	123.07 万円/個	0.0%
30	血液体外循環機器	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置(Ⅲ)	18	7	24.9 億円/年	+6.9%	169.22 万円/個	93.9%
31	生体内移植器具	腸骨動脈用ステント(Ⅳ)	20	10	24.5 億円/年	-9.8%	14.12 万円/個	0.0%
32	生体内移植器具	機械式人工心臓弁(Ⅳ)	7	5	23.34 億円/年	-3.3%	66.81 万円/個	0.0%
33	生体内移植器具	心内膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	30	9	22.59 億円/年	+3.8%	4.29 万円/本	0.0%
34	生体内移植器具	頸動脈用ステント(Ⅳ)	6	5	21.46 億円/年	+9.2%	14.34 万円/個	0.0%
35	生体内移植器具	胃十二指腸用ステント(Ⅲ)	15	7	18.9 億円/年	-16.6%	18.61 万円/個	9.5%
36	血液体外循環機器	人工心肺用システム(Ⅲ)	18	7	18.9 億円/年	+73.8%	29.14 万円/個	55.1%
37	その他の生体機能補助・代行機器	単回使用自己血回収キット(Ⅱ)	15	7	17.79 億円/年	-8.3%	2.35 万円/個	0.0%
38	血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置(Ⅲ)	12	4	16.44 億円/年	+10.7%	165.07 万円/個	46.5%
39	血液体外循環機器	多用途血液処理用装置(Ⅲ)	22	8	16.23 億円/年	+18.4%	240.12 万円/個	100.0%
40	血液体外循環機器	多人数用透析液供給装置(Ⅲ)	12	4	14.67 億円/年	-11.1%	453.58 万円/個	100.0%
41	血液体外循環機器	多用途血液処理用血液回路(Ⅱ)	12	8	13.01 億円/年	+3.1%	5005 円/個	22.7%
42	血液体外循環機器	血液成分分離キット(Ⅲ)	20	15	9.47 億円/年	+40.4%	2.74 万円/個	21.5%
43	血液体外循環機器	単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	13	7	9.34 億円/年	-4.9%	3.57 万円/個	45.5%
44	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器(Ⅲ)	4	3	9.24 億円/年	0.0%	3.07 万円/個	91.3%
45	生体内移植器具	中心循環系人工血管(Ⅳ)	6	3	8.66 億円/年	-35.1%	15.22 万円/本	0.0%
46	生体内移植器具	侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	9	4	7.09 億円/年	+28.0%	14.98 万円/個	0.0%
47	生体内移植器具	食道用ステント(Ⅲ)	12	6	6.73 億円/年	-9.8%	10.86 万円/個	0.0%
48	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット(Ⅲ)	9	4	4.85 億円/年	+9.3%	1126 円/個	99.8%
49	生体内移植器具	体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)	7	6	4.79 億円/年	+1.8%	1.66 万円/個	0.0%
50	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ(Ⅲ)	5	4	4.22 億円/年	-6.0%	16.74 万円/個	100.0%
51	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット(Ⅲ)	3	2	3.8 億円/年	+4.5%	3292 円/個	99.7%
52	血液体外循環機器	血漿分離用血液回路(Ⅱ)	3	2	3.76 億円/年	-35.3%	6796 円/個	86.7%
53	血液体外循環機器	血液濃縮器(Ⅲ)	8	5	3.28 億円/年	-1.9%	5679 円/個	99.9%
54	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器(Ⅲ)	3	3	3.05 億円/年	0.0%	1.03 万円/個	81.9%
55	血液体外循環機器	血液成分分離用装置(Ⅱ)	3	3	2.76 億円/年	+40.8%	39.32 万円/個	93.9%
56	血液体外循環機器	人工心肺用貯血槽(Ⅱ)	27	12	2.59 億円/年	+12.4%	1.81 万円/個	31.0%
57	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅱ)	9	8	2.43 億円/年	-12.0%	2647 円/個	98.6%
58	生体内移植器具	ブタ心臓弁(Ⅳ)	5	3	2.11 億円/年	0.0%	85.18 万円/個	0.0%
59	生体内移植器具	膵臓用ステント(Ⅲ)	5	5	1.69 億円/年	-16.7%	1.47 万円/個	12.4%
60	その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット(Ⅲ)	5	4	1.65 億円/年	+214.0%	8 万円/個	0.0%
61	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置(Ⅲ)	6	4	1.61 億円/年	0.0%	1151.82 万円/個	0.0%
62	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外式膜型人工肺(Ⅲ)	6	5	1.55 億円/年	-10.5%	7.34 万円/個	100.0%
63	血液体外循環機器	人工心肺用温度コントロールユニット(Ⅲ)	11	4	1.55 億円/年	+20.4%	27.23 万円/個	96.9%
64	腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ(Ⅲ)	3	3	1.23 億円/年	+66.2%	2.27 万円/個	100.0%
65	生体内移植器具	人工心臓弁用サイザ(Ⅰ)	43	16	1.17 億円/年	+8.3%	13.4 万円/個	17.5%
66	生体内移植器具	人工血管付機械式人工心臓弁(Ⅳ)	1	2	1.16 億円/年	0.0%	84.59 万円/個	0.0%
67	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓システム(Ⅳ)	14	7	1.07 億円/年	-33.8%	20.12 万円/個	0.7%
68	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	5	3	1.03 億円/年	0.0%	4.81 万円/個	100.0%
69	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用血液回路(Ⅱ)	2	2	0.94 億円/年	-17.8%	2339 円/個	72.3%
70	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル(Ⅲ)	6	4	0.68 億円/年	-60.9%	1.78 万円/個	11.8%
71	血液体外循環機器	人工心肺用圧力計(Ⅲ)	5	3	0.64 億円/年	-21.1%	10.19 万円/個	51.7%
72	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収装置(Ⅱ)	8	5	0.56 億円/年	-40.3%	16.94 万円/個	0.0%
73	生体内移植器具	弁形成リング用サイザ(Ⅰ)	17	6	0.54 億円/年	+29.9%	6.84 万円/個	0.0%
74	血液体外循環機器	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)	5	3	0.51 億円/年	0.0%	257.43 万円/個	76.9%
75	生体内移植器具	非中心循環系人工血管(Ⅲ)	12	7	0.48 億円/年	-55.6%	8.92 万円/本	0.0%
76	血液体外循環機器	左心室ライン吸引コントロール用バルブ(Ⅱ)	4	4	0.19 億円/年	-14.9%	2468 円/個	65.4%
77	生体内移植器具	植込み型ペースメーカアダプタ(Ⅳ)	7	5	0.13 億円/年	-11.4%	869 円/個	0.0%
78	生体内移植器具	人工弁ホルダ及びハンドル(Ⅰ)	13	5	0.1 億円/年	+127.8%	2.14 万円/個	0.0%
79	血液体外循環機器	人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅱ)	10	9	0.04 億円/年	-98.1%	8000 円/個	0.0%
80	生体内移植器具	人工血管用サイザ(Ⅰ)	8	7	0.03 億円/年	-39.5%	1.43 万円/個	97.8%
81	血液体外循環機器	補助人工心臓駆動装置(Ⅳ)	5	4	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
82	血液体外循環機器	人工心肺用ガスコントロールユニット(Ⅲ)	1	1
83	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2
84	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)	1	1
85	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル(Ⅲ)	1	1
86	血液体外循環機器	血液濾過器(Ⅲ)	1	1
87	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット(Ⅲ)
88	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ(Ⅲ)	1	1
89	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット(Ⅲ)
90	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置(Ⅲ)
91	その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット(Ⅲ)
92	生体内移植器具	植込み型両心室同期ペースメーカ(Ⅳ)
93	生体内移植器具	経食道ペースメーカリード(Ⅳ)
94	生体内移植器具	心臓内用電極(Ⅳ)
95	生体内移植器具	ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)
96	生体内移植器具	コラーゲン使用心筋パッチ(Ⅳ)
97	生体内移植器具	コラーゲン使用心血管用パッチ(Ⅳ)
98	生体内移植器具	アルブミン使用人工血管(Ⅳ)
99	生体内移植器具	肺動脈用シャント(Ⅳ)
100	血液体外循環機器	透析器接続具(Ⅱ)	1	1
101	生体内移植器具	心血管用ステント(Ⅳ)
102	血液体外循環機器	血管内膜型人工肺(Ⅳ)
103	生体内移植器具	植込み型ペースメーカバッグ(Ⅲ)
104	生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁(Ⅳ)	7	1
105	生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ(Ⅲ)	2	2
106	その他の生体機能補助・代行機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置(Ⅲ)	2	2
107	生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント(Ⅳ)	2	2
108	血液体外循環機器	透析用血液循環ユニット(Ⅲ)
109	血液体外循環機器	透析用気泡防止ユニット(Ⅲ)
110	血液体外循環機器	体外気泡型人工肺(Ⅲ)
111	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
112	血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置(Ⅲ)
113	血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット(Ⅲ)
114	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置(Ⅲ)
115	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置(Ⅲ)	1	1
116	生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント(Ⅳ)	2	1
117	生体内移植器具	大静脈用ステント(Ⅳ)	1	1
118	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置(Ⅲ)
119	血液体外循環機器	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム(Ⅳ)	2	1
120	生体内移植器具	ウマ心のう膜弁(Ⅳ)
121	生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト(Ⅲ)
122	生体内移植器具	気管支用バルブ(Ⅲ)	1	1
123	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント(Ⅳ)
124	生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム(Ⅳ)	4	2
125	血液体外循環機器	人工心肺用空気・液体レベル検出器(Ⅲ)	3	2
126	生体内移植器具	ステアラブルスタイレット(Ⅱ)	2	2
127	生体内移植器具	人工弁ローテータ(Ⅱ)
128	生体内移植器具	経皮ペースメーカ電極除去器具(Ⅱ)
129	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル(Ⅱ)	1	1
130	血液体外循環機器	心筋保護液用フィルタ(Ⅱ)	1	1
131	血液体外循環機器	人工心肺用熱交換器(Ⅱ)
132	血液体外循環機器	人工心肺用除泡器(Ⅱ)
133	血液体外循環機器	血液濾過用血液回路(Ⅱ)
134	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
135	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
136	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置用血液回路(Ⅱ)
137	生体内移植器具	膣用ステント(Ⅲ)
138	生体機能制御装置	人工膵臓(Ⅳ)	1	1
139	生体内移植器具	ウシ心膜パッチ(Ⅳ)	1	1
140	血液体外循環機器	血液成分分離用フィルタ(Ⅲ)
141	血液体外循環機器	選択式血漿成分吸着器(Ⅲ)	4	1
142	生体内移植器具	脳動脈ステント(Ⅳ)	1	1
143	生体内移植器具	気管支用充填材(Ⅲ)	2	1
144	生体内移植器具	ウシ由来弁付人工血管(Ⅳ)	1	1
145	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル(Ⅲ)	4	3
146	生体内移植器具	薬剤溶出型大腿動脈用ステント(Ⅳ)	4	5
147	血液体外循環機器	人工心肺用安全弁(Ⅱ)	2	2
148	挟器	弁形成術用補助具(Ⅱ)	1	2
149	生体内移植器具	ヘパリン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	1	2
150	血液体外循環機器	トランスデューサ保護フィルタ(Ⅱ)	3	2
151	血液体外循環機器	血液回路遮断器具(Ⅰ)	1	1
152	血液体外循環機器	補液ポンプ(Ⅲ)	2	2
153	血液体外循環機器	透析用セットホルダ(Ⅰ)
154	血液体外循環機器	シャント用アダプタ(Ⅰ)
155	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	3	2
156	生体内移植器具	ペースメーカプログラマ(Ⅲ)	2	1
157	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置(Ⅲ)	4	2
158	チューブ及びカテーテル	透析用補液洗浄セット(Ⅱ)	1	1
159	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置用回路(Ⅱ)	1	2
160	生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	4	2
161	生体内移植器具	合成心血管パッチ(Ⅳ)	1	1
162	生体内移植器具	心外膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	4	2
163	生体内移植器具	尿道用ステント(Ⅲ)	1	1
164	腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット(Ⅲ)	4	2
165	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置(Ⅲ)	6	4
166	血液体外循環機器	血液回路用モニタリングセット(Ⅱ)	1	1
167	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用紫外線照射器(Ⅱ)	2	1
168	血液体外循環機器	人工心肺用ローラポンプ(Ⅲ)	1	1
169	血液体外循環機器	人工心肺用プライミング溶液フィルタ(Ⅱ)	3	3
170	血液体外循環機器	血液回路用チューブ接続用コネクタ(Ⅱ)	5	4
171	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用血液回路(Ⅱ)	2	1
172	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)	1	1
173	生体内移植器具	ペースメーカ電極アナライザ(Ⅲ)	2	2
174	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用除泡器(Ⅱ)	2	2
175	血液体外循環機器	体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
176	生体内移植器具	コラーゲン使用人工血管(Ⅳ)	4	1
177	血液体外循環機器	補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
178	血液体外循環機器	補助循環装置用スパイラルポンプ(Ⅳ)
179	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
180	生体内移植器具	心筋形成術電気刺激装置(Ⅳ)
181	血液体外循環機器	ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
182	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット(Ⅳ)
183	生体内移植器具	ヘパリン使用一時留置型人工血管(Ⅲ)	1	1
184	生体内移植器具	ウマ心膜パッチ(Ⅳ)
185	その他の生体機能補助・代行機器	ペースメーカ・除細動器リード抜去キット(Ⅳ)	7	4
186	生体内移植器具	人工弁テスタ(Ⅰ)	2	2
187	その他の生体機能補助・代行機器	体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ(Ⅰ)	3	2
188	生体内移植器具	弁形成術用サイザ(Ⅰ)	2	2
189	生体内移植器具	アルブミン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
190	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	1	1
191	生体内移植器具	ゼラチン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	2	1
192	生体内移植器具	気管支用ステント(Ⅲ)	2	2
193	生体内移植器具	冠動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	3	2
194	血液体外循環機器	補助循環装置用手動クランクポンプ(Ⅳ)
195	腹膜灌流用機器及び関連器具	コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
196	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
197	血液体外循環機器	透析装置用透析液流量計(Ⅲ)
198	血液体外循環機器	透析装置用透析液量検知器(Ⅲ)
199	血液体外循環機器	透析装置用血液量検知器(Ⅲ)
200	血液体外循環機器	透析装置用血液漏出検知器(Ⅲ)
201	血液体外循環機器	透析装置用透析液温度モニタ(Ⅲ)
202	血液体外循環機器	血液透析装置用ピロー圧力アラーム(Ⅲ)
203	血液体外循環機器	透析用血液ラインクランプユニット(Ⅲ)
204	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ(Ⅲ)
205	血液体外循環機器	血液透析濾過用装置(Ⅲ)
206	血液体外循環機器	人工心肺用コンソール(Ⅲ)
207	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)
208	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
209	血液体外循環機器	人工心肺用血液濃縮フィルタ(Ⅲ)
210	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
211	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
212	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
213	血液体外循環機器	血球洗浄バッグ(Ⅲ)
214	血液体外循環機器	自己血球洗浄セット(Ⅲ)
215	血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット(Ⅲ)
216	血液体外循環機器	吸着型血漿浄化器(Ⅲ)	4	1
217	血液体外循環機器	透析液導電率測定装置(Ⅲ)
218	血液体外循環機器	透析用監視装置(Ⅲ)	2	2
219	生体内移植器具	門脈肝静脈用シャント(Ⅲ)
220	生体内移植器具	経皮的三尖弁接合不全修復システム(Ⅳ)
221	生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	1	1
222	血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置(Ⅲ)	2	3
223	生体内移植器具	中心循環系心血管用パッチ(Ⅳ)	3	2
224	生体内移植器具	人工血管付ブタ心臓弁(Ⅳ)	1	1
225	生体内移植器具	静脈用ステント(Ⅲ)	2	1
226	その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット(Ⅲ)	1	1
227	生体内移植器具	吸収性食道用ステント(Ⅳ)
228	生体内移植器具	ヒト自家移植組織(Ⅳ)	2	1
229	生体内移植器具	泌尿器用ステント位置補正カテーテル(Ⅱ)
230	血液体外循環機器	血球細胞除去用血液回路(Ⅱ)	1	1
231	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液フィルタ(Ⅱ)
232	生体内移植器具	ヘパリン使用人工血管(Ⅳ)	1	2
233	生体内移植器具	非侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)
234	生体内移植器具	ペースメーカ充電器(Ⅲ)
235	生体内移植器具	非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
236	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
237	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
238	生体内移植器具	血管用ステントグラフト(Ⅲ)
239	生体内移植器具	腱シース(Ⅲ)
240	生体内移植器具	尿管用ステント(Ⅲ)
241	腹膜灌流用機器及び関連器具	局所灌流用熱交換器(Ⅱ)
242	生体内移植器具	気管用ステント(Ⅲ)	3	2
243	血液体外循環機器	人工腎臓装置(Ⅲ)
244	血液体外循環機器	積層型透析器(Ⅲ)	2	2
245	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用貯血槽(Ⅲ)	4	3
246	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)
247	血液体外循環機器	人工心肺用拍動圧ジェネレータ(Ⅲ)
248	血液体外循環機器	膜型血漿成分分離器(Ⅲ)	2	1
249	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器(Ⅲ)	1	1
250	血液体外循環機器	血液濾過用装置(Ⅲ)
251	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
252	血液体外循環機器	血球細胞除去用装置(Ⅲ)	2	1
253	血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ(Ⅲ)	1	1
254	血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット(Ⅲ)
255	生体内移植器具	ヒト他家移植組織(Ⅳ)