医療機器 一般的名称
静脈用ステント
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体内移植器具
コード71106003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
拡張して中心循環系以外の静脈の内側に留まる支持構造で、その開存性を維持するために用いるステントをいう。例えば、ステントはカテーテルによって閉塞部に送達することができ、バルーンカテーテルの膨張、又は自己拡張により、ステントは拡張して血管を支持する。カテーテルを抜去すると、ステントは永久インプラントとしてその位置に留まる。金属、ポリマー又は他の物質を原材料とする。一定の長さの連続チューブ状のものもあれば、チューブ型の足場構造のものもある。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | VENOVO静脈ステントシステム | 株式会社メディコン | 新医療機器 | 2023/03/27 | 承認 | |
2 | VENOVO静脈ステントシステム | 株式会社メディコン | 承認品目 | 2023/03/01 | 承認 | 30500BZX00065000 |