医療機器 一般的名称
人工心肺用ガスコントロールユニット
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード31714000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-②
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
人工心肺用システムのモジュールの1つで、人工肺に供給されるガス流量を制御・測定する装置をいう。特定のガスについてキャリブレートされており、低流量で高い精度を示す。フローメータとなるものもある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | 電子式ガスブレンダEGB40 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/03/01 | 承認 | 22400BZX00093000 |