医療機器 一般的名称
植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名生体機能制御装置
コード37315000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-③
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
人工心臓ポンプ装置に電源を供給する機器で、適切な循環血流量の維持を補助するため、エネルギー源とともに全身的または局所的に植え込むものをいう。
人工心臓ポンプ装置に電源を供給する機器で、適切な循環血流量の維持を補助するため、エネルギー源とともに全身的または局所的に植え込むものをいう。