医療機器 一般的名称
アルブミン使用細胞分離ユニット
基本情報
類別コード器07
類別名称内臓機能代用器
中分類名血液体外循環機器
コード16405000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール11-①,14
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
献血者又は患者から採取した血液を各種成分に分離するために用いる装置をいう。採取した血液と抗凝固剤を混合し、血漿、血小板、赤血球、白血球に分離する等の処理を行うものである。この処理は、通常、献血者・患者に本品を接続した状態で行われ、未処理の成分は患者に戻される。