医療機器一般的名称

体外循環用血液学的パラメータモニタ測定セル

基本情報

類別コード器07

類別名称内臓機能代用器

中分類名血液体外循環機器

コード70527000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール10-④

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

血液透析や開心術時の体外循環時に血液中の物質、温度などを測定するセルで、通常、体外循環回路に取り付けて使用するものをいう。体外循環用血液学的パラメータモニタの装置と合わせて使用される。

医療機器品目一覧（4品目、3社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	キャピオックス　コネクター	テルモ株式会社	承認品目		承認	15900BZZ01206000
2	Ｂ－Ｃａｐｔａキュベット	Ｓｏｒｉｎ　Ｇｒｏｕｐ　Ｉｔａｌｉａ　Ｓ．ｒ．ｌ．	後発医療機器	2021/05/26	承認	30300BZI00018000
3	血液モニタ用回路	東レ・メディカル株式会社	承認品目	2016/05/01	承認	22800BZX00213000
4	ＣＤＩキューベット	テルモ株式会社	承認品目	1993/05/01	承認	20500BZY00322000

内臓機能代用器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	血液体外循環機器	中空糸型透析器(Ⅲ)	31	5	650.6 億円/年	+36.2%	817 円/個	98.1%
2	生体内移植器具	経カテーテルウシ心のう膜弁(Ⅳ)	6	3	511.4 億円/年	-5.4%	325.57 万円/個	0.0%
3	血液体外循環機器	血液透析濾過器(Ⅲ)	15	7	495.9 億円/年	+23.2%	1450 円/個	92.2%
4	生体内移植器具	大動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	36	14	442 億円/年	+24.0%	68.25 万円/個	11.1%
5	生体内移植器具	冠動脈ステント(Ⅳ)	51	14	368.3 億円/年	-7.6%	5.4 万円/個	68.2%
6	血液体外循環機器	個人用透析装置(Ⅲ)	9	6	260.6 億円/年	+3.2%	137.37 万円/個	100.0%
7	生体内移植器具	植込み型心臓ペースメーカ(Ⅳ)	45	9	245.7 億円/年	-22.1%	47.85 万円/個	0.0%
8	血液体外循環機器	透析用血液回路セット(Ⅱ)	17	12	244 億円/年	+11.0%	330 円/個	0.0%
9	血液体外循環機器	多用途透析装置(Ⅲ)	31	4	188.8 億円/年	-20.1%	133.57 万円/個	100.0%
10	生体内移植器具	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	41	8	136.1 億円/年	+2.4%	156.79 万円/個	0.0%
11	血液体外循環機器	人工心肺用回路システム(Ⅲ)	19	10	129.2 億円/年	+1.7%	6.27 万円/個	85.5%
12	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	6	4	99.77 億円/年	-10.4%	5633 円/個	25.7%
13	生体内移植器具	ウシ心のう膜弁(Ⅳ)	16	8	96.28 億円/年	-18.6%	78.42 万円/個	0.0%
14	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置用血液回路(Ⅱ)	12	6	79.31 億円/年	-7.4%	8860 円/個	20.9%
15	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用回路及び関連用具セット(Ⅲ)	10	3	76.61 億円/年	-18.6%	626 円/個	33.4%
16	生体内移植器具	胆管用ステント(Ⅲ)	79	23	73.5 億円/年	-36.0%	3.41 万円/個	42.4%
17	血液体外循環機器	吸着型血液浄化器(Ⅲ)	6	4	60.92 億円/年	+38.1%	1.73 万円/個	100.0%
18	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ用電極(Ⅱ)	13	9	58.72 億円/年	-5.9%	7.1 万円/個	66.0%
19	血液体外循環機器	体外式膜型人工肺(Ⅲ)	32	10	54.28 億円/年	-9.9%	2.61 万円/個	96.9%
20	生体内移植器具	植込み型除細動器・ペースメーカリード(Ⅳ)	97	10	52.43 億円/年	-5.3%	12.08 万円/本	0.0%
21	生体内移植器具	ゼラチン使用人工血管(Ⅳ)	7	2	36.39 億円/年	+14.7%	13.31 万円/本	80.1%
22	生体内移植器具	大腸用ステント(Ⅲ)	14	10	35.27 億円/年	+11.1%	18.21 万円/個	10.6%
23	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過器(Ⅲ)	17	8	30.1 億円/年	-10.8%	1.92 万円/個	85.6%
24	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用回路システム(Ⅲ)	10	7	29.08 億円/年	-5.1%	10.55 万円/個	100.0%
25	血液体外循環機器	血球細胞除去用浄化器(Ⅲ)	2	3	29.05 億円/年	0.0%	10.43 万円/個	100.0%
26	生体内移植器具	機械式人工心臓弁(Ⅳ)	7	5	27.6 億円/年	+1.7%	64.93 万円/個	0.0%
27	血液体外循環機器	膜型血漿分離器(Ⅲ)	8	4	27.37 億円/年	-2.8%	1.04 万円/個	99.2%
28	生体内移植器具	弁形成リング(Ⅳ)	15	6	27.31 億円/年	+12.0%	19.6 万円/個	0.0%
29	生体内移植器具	血管用ステント(Ⅲ)	16	11	26.39 億円/年	+8.4%	12.8 万円/個	46.2%
30	生体内移植器具	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(Ⅳ)	24	8	26.16 億円/年	-2.6%	126.83 万円/個	0.0%
31	生体内移植器具	腸骨動脈用ステント(Ⅳ)	20	10	25.86 億円/年	-14.4%	13.65 万円/個	0.0%
32	血液体外循環機器	補助循環用バルーンポンプ駆動装置(Ⅲ)	12	4	22.38 億円/年	-18.8%	188.94 万円/個	30.3%
33	血液体外循環機器	人工心肺用システム(Ⅲ)	18	7	21 億円/年	-29.7%	30.52 万円/個	48.4%
34	生体内移植器具	頸動脈用ステント(Ⅳ)	6	5	20.54 億円/年	-8.2%	14.88 万円/個	0.0%
35	生体内移植器具	胃十二指腸用ステント(Ⅲ)	15	7	19.88 億円/年	+37.6%	18.7 万円/個	11.8%
36	生体内移植器具	心内膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	30	9	19.79 億円/年	-24.0%	4.55 万円/本	0.0%
37	血液体外循環機器	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置(Ⅲ)	18	7	16.89 億円/年	+9.0%	158.56 万円/個	66.2%
38	血液体外循環機器	多人数用透析液供給装置(Ⅲ)	12	4	14.86 億円/年	-7.0%	426.98 万円/個	100.0%
39	血液体外循環機器	多用途血液処理用装置(Ⅲ)	22	8	14.57 億円/年	-21.3%	264.6 万円/個	100.0%
40	血液体外循環機器	多用途血液処理用血液回路(Ⅱ)	12	8	11.6 億円/年	-14.3%	4549 円/個	25.0%
41	その他の生体機能補助・代行機器	単回使用自己血回収キット(Ⅱ)	15	7	10.16 億円/年	-52.3%	2.36 万円/個	0.0%
42	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過器(Ⅲ)	4	3	10.15 億円/年	0.0%	3.07 万円/個	82.6%
43	血液体外循環機器	体外循環用血液学的パラメータモニタ(Ⅲ)	5	4	8.88 億円/年	+81.6%	617.46 万円/個	100.0%
44	血液体外循環機器	血液成分分離キット(Ⅲ)	20	15	8.85 億円/年	+12.8%	2.77 万円/個	21.6%
45	生体内移植器具	中心循環系人工血管(Ⅳ)	6	3	8.66 億円/年	-35.1%	15.22 万円/本	0.0%
46	血液体外循環機器	単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	13	7	8.05 億円/年	-30.0%	3.71 万円/個	40.6%
47	生体内移植器具	食道用ステント(Ⅲ)	12	6	6.74 億円/年	+26.7%	10.87 万円/個	0.0%
48	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット(Ⅲ)	9	4	5.7 億円/年	-0.3%	1104 円/個	100.0%
49	生体内移植器具	侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	9	4	5.66 億円/年	+25.5%	9.8 万円/個	0.0%
50	生体内移植器具	体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)	7	6	4.88 億円/年	+11.7%	1.87 万円/個	0.0%
51	血液体外循環機器	血漿分離用血液回路(Ⅱ)	3	2	4 億円/年	-36.3%	6825 円/個	87.2%
52	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用チューブセット(Ⅲ)	3	2	3.62 億円/年	+8.9%	3244 円/個	99.6%
53	血液体外循環機器	血液濃縮器(Ⅲ)	8	5	3.45 億円/年	+6.6%	4129 円/個	100.0%
54	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濃縮器(Ⅲ)	3	3	3.39 億円/年	0.0%	1.03 万円/個	55.3%
55	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅱ)	9	8	2.69 億円/年	+4.3%	2724 円/個	96.0%
56	血液体外循環機器	人工心肺用貯血槽(Ⅱ)	27	12	2.54 億円/年	-11.1%	1.78 万円/個	40.2%
57	生体内移植器具	ブタ心臓弁(Ⅳ)	5	3	2.11 億円/年	0.0%	85.18 万円/個	0.0%
58	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓システム(Ⅳ)	14	7	1.85 億円/年	-63.7%	7 万円/個	0.4%
59	血液体外循環機器	血液成分分離用装置(Ⅱ)	3	3	1.72 億円/年	+40.0%	38.2 万円/個	96.6%
60	生体内移植器具	膵臓用ステント(Ⅲ)	5	5	1.68 億円/年	-39.6%	1.37 万円/個	14.3%
61	血液体外循環機器	遠心型血液成分分離装置(Ⅲ)	6	4	1.61 億円/年	0.0%	1151.82 万円/個	0.0%
62	その他の生体機能補助・代行機器	脂肪組織分離キット(Ⅲ)	5	4	1.61 億円/年	0.0%	34.93 万円/個	0.0%
63	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外式膜型人工肺(Ⅲ)	6	5	1.55 億円/年	-10.5%	7.34 万円/個	100.0%
64	血液体外循環機器	人工心肺用温度コントロールユニット(Ⅲ)	11	4	1.49 億円/年	-36.7%	31.3 万円/個	100.0%
65	生体内移植器具	人工血管付機械式人工心臓弁(Ⅳ)	1	2	1.4 億円/年	-5.4%	83.94 万円/個	0.0%
66	腹膜灌流用機器及び関連器具	チタニウムアダプタ(Ⅲ)	3	3	1.11 億円/年	+40.6%	2.25 万円/個	21.7%
67	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用血液回路(Ⅱ)	2	2	1.04 億円/年	-9.8%	2695 円/個	80.7%
68	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用遠心ポンプ(Ⅳ)	5	3	1.03 億円/年	0.0%	4.81 万円/個	100.0%
69	生体内移植器具	人工心臓弁用サイザ(Ⅰ)	43	16	0.91 億円/年	+79.3%	7.34 万円/個	21.1%
70	血液体外循環機器	人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅱ)	10	9	0.87 億円/年	-44.1%	4004 円/個	97.3%
71	生体内移植器具	非中心循環系人工血管(Ⅲ)	12	7	0.81 億円/年	+85.4%	8.58 万円/本	10.1%
72	生体内移植器具	弁形成リング用サイザ(Ⅰ)	17	6	0.7 億円/年	-27.6%	11.58 万円/個	0.0%
73	血液体外循環機器	人工心肺用圧力計(Ⅲ)	5	3	0.69 億円/年	-12.9%	9.26 万円/個	41.0%
74	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜透析用カテーテル(Ⅲ)	6	4	0.68 億円/年	-60.9%	1.78 万円/個	11.8%
75	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収装置(Ⅱ)	8	5	0.65 億円/年	+19.3%	18.55 万円/個	0.0%
76	血液体外循環機器	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)	5	3	0.51 億円/年	0.0%	257.43 万円/個	76.9%
77	血液体外循環機器	左心室ライン吸引コントロール用バルブ(Ⅱ)	4	4	0.29 億円/年	+41.3%	2973 円/個	47.8%
78	生体内移植器具	植込み型ペースメーカアダプタ(Ⅳ)	7	5	0.16 億円/年	-3.9%	785 円/個	0.0%
79	生体内移植器具	人工弁ホルダ及びハンドル(Ⅰ)	13	5	0.11 億円/年	+43.5%	6.2 万円/個	0.0%
80	生体内移植器具	人工血管用サイザ(Ⅰ)	8	7	0.03 億円/年	+91.2%	2.05 万円/個	93.6%
81	血液体外循環機器	補助人工心臓駆動装置(Ⅳ)	5	4	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
82	その他の生体機能補助・代行機器	自己血回収再注入用装置(Ⅲ)
83	その他の生体機能補助・代行機器	自己血輸血ユニット(Ⅲ)
84	生体内移植器具	植込み型両心室同期ペースメーカ(Ⅳ)
85	生体内移植器具	経食道ペースメーカリード(Ⅳ)
86	生体内移植器具	心臓内用電極(Ⅳ)
87	生体内移植器具	ヘパリン使用体外式ペースメーカ用心臓電極(Ⅳ)
88	生体内移植器具	コラーゲン使用心筋パッチ(Ⅳ)
89	生体内移植器具	コラーゲン使用心血管用パッチ(Ⅳ)
90	生体内移植器具	アルブミン使用人工血管(Ⅳ)
91	生体内移植器具	肺動脈用シャント(Ⅳ)
92	血液体外循環機器	透析器接続具(Ⅱ)	1	1
93	その他の生体機能補助・代行機器	多血小板血漿ゲル調製キット(Ⅲ)	1	1
94	生体内移植器具	心血管用ステント(Ⅳ)
95	血液体外循環機器	血管内膜型人工肺(Ⅳ)
96	生体内移植器具	植込み型ペースメーカバッグ(Ⅲ)
97	生体内移植器具	経カテーテルブタ心のう膜弁(Ⅳ)	7	1
98	生体内移植器具	植込み型ペースメーカ用植込みアクセサリ(Ⅲ)	2	2
99	その他の生体機能補助・代行機器	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置(Ⅲ)	2	2
100	生体内移植器具	吸収性冠動脈ステント(Ⅳ)	2	2
101	血液体外循環機器	透析用血液循環ユニット(Ⅲ)
102	血液体外循環機器	透析用気泡防止ユニット(Ⅲ)
103	血液体外循環機器	体外気泡型人工肺(Ⅲ)
104	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
105	血液体外循環機器	膜型血漿分離用装置(Ⅲ)
106	血液体外循環機器	アルブミン使用細胞分離ユニット(Ⅲ)
107	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置(Ⅲ)
108	生体内移植器具	植込み型リードレス心臓ペースメーカ(Ⅳ)	5	2
109	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置(Ⅲ)	1	1
110	生体内移植器具	マウス抗体使用冠動脈ステント(Ⅳ)	2	1
111	生体内移植器具	大静脈用ステント(Ⅳ)	1	1
112	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用装置(Ⅲ)
113	血液体外循環機器	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム(Ⅳ)	2	1
114	生体内移植器具	中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	1	1
115	生体内移植器具	ウマ心のう膜弁(Ⅳ)
116	生体内移植器具	ヘパリン使用血管用ステントグラフト(Ⅲ)
117	生体内移植器具	気管支用バルブ(Ⅲ)	1	1
118	生体内移植器具	吸収性食道用ステント(Ⅳ)
119	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステント(Ⅳ)
120	生体内移植器具	経皮的僧帽弁接合不全修復システム(Ⅳ)	4	2
121	血液体外循環機器	人工心肺用空気・液体レベル検出器(Ⅲ)	3	2
122	生体内移植器具	ステアラブルスタイレット(Ⅱ)	2	2
123	生体内移植器具	人工弁ローテータ(Ⅱ)
124	生体内移植器具	経皮ペースメーカ電極除去器具(Ⅱ)
125	生体内移植器具	泌尿器用ステント位置補正カテーテル(Ⅱ)
126	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ測定セル(Ⅱ)	1	1
127	血液体外循環機器	心筋保護液用フィルタ(Ⅱ)	1	1
128	血液体外循環機器	血球細胞除去用血液回路(Ⅱ)	1	1
129	血液体外循環機器	人工心肺用熱交換器(Ⅱ)
130	血液体外循環機器	人工心肺用除泡器(Ⅱ)
131	血液体外循環機器	血液濾過用血液回路(Ⅱ)
132	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
133	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用血液回路(Ⅱ)
134	血液体外循環機器	遠心型血液成分採取装置用血液回路(Ⅱ)
135	腹膜灌流用機器及び関連器具	局所灌流用熱交換器(Ⅱ)
136	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流液フィルタ(Ⅱ)
137	生体内移植器具	膣用ステント(Ⅲ)
138	血液体外循環機器	体外設置式補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
139	生体機能制御装置	人工膵臓(Ⅳ)	1	1
140	生体内移植器具	ウシ心膜パッチ(Ⅳ)	1	1
141	血液体外循環機器	血液成分分離用フィルタ(Ⅲ)
142	血液体外循環機器	選択式血漿成分吸着器(Ⅲ)	4	1
143	生体内移植器具	脳動脈ステント(Ⅳ)	1	1
144	生体内移植器具	気管支用充填材(Ⅲ)	2	1
145	生体内移植器具	ウシ由来弁付人工血管(Ⅳ)	1	1
146	生体内移植器具	薬剤溶出型大腿動脈用ステント(Ⅳ)	4	5
147	血液体外循環機器	人工心肺用安全弁(Ⅱ)	2	2
148	挟器	弁形成術用補助具(Ⅱ)	1	2
149	生体内移植器具	ヘパリン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	1	2
150	血液体外循環機器	トランスデューサ保護フィルタ(Ⅱ)	3	2
151	血液体外循環機器	補液ポンプ(Ⅲ)	2	2
152	血液体外循環機器	透析用セットホルダ(Ⅰ)
153	血液体外循環機器	シャント用アダプタ(Ⅰ)
154	生体内移植器具	ペースメーカプログラマ(Ⅲ)	2	1
155	血液体外循環機器	腹水濾過濃縮用装置(Ⅲ)	4	2
156	チューブ及びカテーテル	透析用補液洗浄セット(Ⅱ)	1	1
157	血液体外循環機器	遠心型血液浄化装置用回路(Ⅱ)	1	2
158	生体内移植器具	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト(Ⅳ)	4	2
159	生体内移植器具	合成心血管パッチ(Ⅳ)	1	1
160	生体内移植器具	心外膜植込み型ペースメーカリード(Ⅳ)	4	2
161	生体内移植器具	尿道用ステント(Ⅲ)	1	1
162	腹膜灌流用機器及び関連器具	連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット(Ⅲ)	4	2
163	腹膜灌流用機器及び関連器具	自動腹膜灌流用装置(Ⅲ)	6	4
164	生体内移植器具	人工弁テスタ(Ⅰ)	2	2
165	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用紫外線照射器(Ⅱ)	2	1
166	血液体外循環機器	人工心肺用ローラポンプ(Ⅲ)	1	1
167	血液体外循環機器	人工心肺用プライミング溶液フィルタ(Ⅱ)	3	3
168	血液体外循環機器	血液回路用チューブ接続用コネクタ(Ⅱ)	5	4
169	血液体外循環機器	持続緩徐式血液濾過用血液回路(Ⅱ)	2	1
170	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)	1	1
171	生体内移植器具	ペースメーカ電極アナライザ(Ⅲ)	2	2
172	血液体外循環機器	単回使用人工心肺用除泡器(Ⅱ)	2	2
173	血液体外循環機器	血液回路用モニタリングセット(Ⅱ)	1	1
174	血液体外循環機器	血液回路遮断器具(Ⅰ)	1	1
175	生体内移植器具	心筋形成術電気刺激装置(Ⅳ)
176	生体内移植器具	ウマ心膜パッチ(Ⅳ)
177	生体内移植器具	コラーゲン使用人工血管(Ⅳ)	4	1
178	血液体外循環機器	補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
179	血液体外循環機器	ヘパリン使用補助循環装置用遠心ポンプ(Ⅳ)
180	血液体外循環機器	補助循環装置用スパイラルポンプ(Ⅳ)
181	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット(Ⅳ)
182	血液体外循環機器	補助循環装置用手動クランクポンプ(Ⅳ)
183	生体機能制御装置	植込み型補助人工心臓ポンプ(Ⅳ)
184	腹膜灌流用機器及び関連器具	コラーゲン使用腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
185	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜カテーテル用吸収性カフ(Ⅳ)
186	生体内移植器具	人工血管付ブタ心臓弁(Ⅳ)	1	1
187	生体内移植器具	冠動脈用ステントグラフト(Ⅳ)	3	2
188	生体内移植器具	ヒト自家移植組織(Ⅳ)	2	1
189	生体内移植器具	中心循環系心血管用パッチ(Ⅳ)	3	2
190	生体内移植器具	非侵襲式体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)
191	生体内移植器具	ペースメーカ充電器(Ⅲ)
192	生体内移植器具	非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
193	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系心血管用パッチ(Ⅲ)
194	生体内移植器具	コラーゲン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
195	生体内移植器具	アルブミン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)
196	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	3	2
197	血液体外循環機器	体外フォトフェレーシス装置(Ⅲ)	2	3
198	生体内移植器具	血管用ステントグラフト(Ⅲ)
199	生体内移植器具	腱シース(Ⅲ)
200	生体内移植器具	静脈用ステント(Ⅲ)	2	1
201	生体内移植器具	尿管用ステント(Ⅲ)
202	血液体外循環機器	自己血球洗浄セット(Ⅲ)
203	その他の生体機能補助・代行機器	体外式ペースメーカ用ケーブル及びアダプタ(Ⅰ)	3	2
204	生体内移植器具	弁形成術用サイザ(Ⅰ)	2	2
205	生体内移植器具	ヘパリン使用人工血管(Ⅳ)	1	2
206	生体内移植器具	ヘパリン使用一時留置型人工血管(Ⅲ)	1	1
207	生体内移植器具	ゼラチン使用非中心循環系人工血管(Ⅲ)	2	1
208	その他の生体機能補助・代行機器	ペースメーカ・除細動器リード抜去キット(Ⅳ)	7	4
209	生体内移植器具	気管用ステント(Ⅲ)	3	2
210	血液体外循環機器	人工腎臓装置(Ⅲ)
211	生体内移植器具	経食道体外型心臓ペースメーカ(Ⅲ)	1	1
212	生体内移植器具	気管支用ステント(Ⅲ)	2	2
213	血液体外循環機器	透析用監視装置(Ⅲ)	2	2
214	血液体外循環機器	透析装置用透析液流量計(Ⅲ)
215	血液体外循環機器	透析装置用透析液量検知器(Ⅲ)
216	血液体外循環機器	透析装置用血液量検知器(Ⅲ)
217	血液体外循環機器	透析装置用血液漏出検知器(Ⅲ)
218	血液体外循環機器	透析装置用透析液温度モニタ(Ⅲ)
219	血液体外循環機器	血液透析装置用ピロー圧力アラーム(Ⅲ)
220	血液体外循環機器	透析液導電率測定装置(Ⅲ)
221	血液体外循環機器	透析用血液ラインクランプユニット(Ⅲ)
222	血液体外循環機器	体外循環用ヘマトクリットモニタ(Ⅲ)
223	血液体外循環機器	積層型透析器(Ⅲ)	2	2
224	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用貯血槽(Ⅲ)	4	3
225	血液体外循環機器	血液透析濾過用装置(Ⅲ)
226	血液体外循環機器	人工心肺用コンソール(Ⅲ)
227	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)
228	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
229	血液体外循環機器	人工心肺用血液濃縮フィルタ(Ⅲ)
230	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器(Ⅲ)
231	血液体外循環機器	人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
232	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスモニタ(Ⅲ)
233	血液体外循環機器	吸着型血漿浄化器(Ⅲ)	4	1
234	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液ガスセンサ(Ⅲ)
235	血液体外循環機器	人工心肺用拍動圧ジェネレータ(Ⅲ)
236	血液体外循環機器	血球洗浄バッグ(Ⅲ)
237	血液体外循環機器	膜型血漿成分分離器(Ⅲ)	2	1
238	血液体外循環機器	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器(Ⅲ)	1	1
239	血液体外循環機器	血球細胞除去用装置(Ⅲ)	2	1
240	血液体外循環機器	ヘパリン使用チューブ接続用コネクタ(Ⅲ)	1	1
241	血液体外循環機器	血液濾過用装置(Ⅲ)
242	血液体外循環機器	吸着型血液浄化用装置(Ⅲ)
243	血液体外循環機器	ヘパリン使用透析用血液回路セット(Ⅲ)
244	血液体外循環機器	透析用血液成分分離ユニット(Ⅲ)
245	生体内移植器具	ヒト他家移植組織(Ⅳ)
246	血液体外循環機器	人工心肺用ガスコントロールユニット(Ⅲ)	1	1
247	血液体外循環機器	ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2
248	血液体外循環機器	ヘパリン使用単回使用人工心肺用熱交換器(Ⅲ)	1	1
249	血液体外循環機器	ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向け測定セル(Ⅲ)	1	1
250	血液体外循環機器	血液濾過器(Ⅲ)	1	1
251	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルアダプタ(Ⅲ)	1	1
252	腹膜灌流用機器及び関連器具	腹膜灌流用カテーテルイントロデューサキット(Ⅲ)
253	その他の生体機能補助・代行機器	腹水濾過濃縮機器セット(Ⅲ)